Vào ngày 8 tháng 5 năm 2022, Epiprobe thông báo rằng họ đã độc lập phát triển ba bộ dụng cụ phát hiện sự methyl hóa gen ung thư: Bộ dụng cụ phát hiện sự methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho bệnh ung thư cổ tử cung, Bộ dụng cụ phát hiện sự methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho bệnh ung thư nội mạc tử cung, Bộ dụng cụ phát hiện sự methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) ) đối với Ung thư tiết niệu, đã đạt chứng nhận CE của EU và có thể được bán ở các nước EU và các nước được CE công nhận.
Các kịch bản ứng dụng toàn diện của ba bộ phát hiện methyl hóa DNA
Ba bộ công cụ trên hoàn toàn tương thích với các máy qPCR chính thống trên thị trường.Chúng không yêu cầu xử lý bisulfite, làm cho quá trình phát hiện đơn giản và thuận tiện.Dấu hiệu methyl hóa đơn áp dụng cho tất cả các loại ung thư phổ biến.
Các kịch bản ứng dụng của Bộ công cụ phát hiện methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho Ung thư cổ tử cung bao gồm:
● Tầm soát ung thư cổ tử cung cho phụ nữ trên 30 tuổi
● Đánh giá rủi ro đối với phụ nữ dương tính với HPV
● Hỗ trợ chẩn đoán ung thư biểu mô tế bào vảy cổ tử cung và ung thư biểu mô tuyến
● Theo dõi tái phát ung thư cổ tử cung sau mổ
Các kịch bản ứng dụng của Bộ công cụ phát hiện methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho Ung thư nội mạc tử cung bao gồm:
● Sàng lọc ung thư nội mạc tử cung ở những người có nguy cơ cao
● Lấp đầy khoảng trống trong chẩn đoán phân tử ung thư nội mạc tử cung
● Theo dõi tái phát sau mổ ung thư nội mạc tử cung
Các kịch bản ứng dụng của Bộ dụng cụ phát hiện methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho Ung thư tiết niệu bao gồm:
● Sàng lọc ung thư tiết niệu trong nhóm nguy cơ cao
● Khám trước nội soi bàng quang ngoại trú
● Đánh giá kết quả điều trị phẫu thuật trên bệnh nhân ung thư bàng quang
● Đánh giá hóa trị ở bệnh nhân ung thư bàng quang
● Theo dõi tái phát ung thư tiết niệu sau phẫu thuật
Quá trình toàn cầu hóa của Epiprobe đang tiến triển nhanh chóng và các sản phẩm đã thông qua Chứng nhận CE của Liên minh Châu Âu.
Hiện tại, Epiprobe đã thành lập một nhóm đăng ký chuyên nghiệp.
Trong khi đó, kết hợp với nhu cầu đổi mới trong việc khám phá các dấu hiệu ung thư và chẩn đoán đồng hành, Epiprobe đã tiếp tục thúc đẩy việc mở rộng danh mục sản phẩm và đổi mới R&D.Vì ba bộ dụng cụ phát hiện methyl hóa gen ung thư đã đạt được chứng nhận CE của EU, cho thấy rằng các sản phẩm này tuân thủ các chỉ thị liên quan đến thuốc thử chẩn đoán in vitro của EU liên quan đến thiết bị y tế và có thể được bán ở các quốc gia thành viên EU và các quốc gia công nhận chứng nhận CE của EU.Điều này sẽ làm phong phú thêm dòng sản phẩm toàn cầu của công ty, nâng cao khả năng cạnh tranh tổng thể và hoàn thiện bố cục kinh doanh toàn cầu của công ty.
Bà Hua Lin, Giám đốc điều hành của Epiprobe lưu ý rằng:
Với những nỗ lực phối hợp đăng ký công ty, R & D, quản lý chất lượng, tiếp thị và các bộ phận khác, Epiprobe đã đạt được chứng nhận CE của EU về các sản phẩm phát hiện ung thư cổ tử cung, ung thư nội mạc tử cung và ung thư tiết niệu.Nhờ những nỗ lực này, khu vực bán hàng của Epiprobe đã được mở rộng sang Liên minh Châu Âu và các khu vực liên quan, đây là một bước tiến vững chắc để hiện thực hóa bố cục bán hàng toàn cầu cho các sản phẩm của công ty." Epiprobe sẽ phát triển mạnh mẽ thị trường toàn cầu về sàng lọc ung thư sớm, đồng thời thúc đẩy các thị trường và kênh quốc tế, dựa vào hệ thống đăng ký và quản lý chất lượng, phương pháp quản lý phòng thí nghiệm hàng đầu thế giới và công nghệ phát hiện methyl hóa, sử dụng các công nghệ và sản phẩm tiên tiến nhất để giúp đỡ người dân toàn cầu , có lợi cho sức khỏe vũ trụ.
Về CE
CE Marking đề cập đến một nhãn hiệu chứng nhận sản phẩm bắt buộc thống nhất cho các nước EU.Dấu CE chỉ ra rằng các sản phẩm tuân thủ các yêu cầu cơ bản được thiết lập bởi các luật liên quan của Châu Âu về sức khỏe, an toàn, bảo vệ môi trường và bảo vệ người tiêu dùng, đồng thời các sản phẩm này có thể được tiếp cận và lưu hành hợp pháp tại thị trường chung của EU.
Giới thiệu về Epiprobe
Được thành lập vào năm 2018, Epiprobe, với tư cách là người ủng hộ và tiên phong trong việc sàng lọc ung thư sớm, là một doanh nghiệp công nghệ cao tập trung vào chẩn đoán phân tử ung thư và ngành y học chính xác.Dựa trên đội ngũ chuyên gia biểu sinh hàng đầu và sự tích lũy học thuật sâu sắc, Epiprobe khám phá lĩnh vực phát hiện ung thư, duy trì tầm nhìn "giúp mọi người tránh xa ung thư", cam kết phát hiện sớm, chẩn đoán sớm và điều trị sớm ung thư, giúp cải thiện nâng cao tỷ lệ sống của bệnh nhân ung thư và nâng cao sức khỏe toàn dân.
Thời gian đăng: May-08-2022