Bộ dụng cụ phát hiện methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho bệnh ung thư nội mạc tử cung
TÍNH NĂNG SẢN PHẨM
Độ chính xác
Được xác thực trên 800 mẫu lâm sàng trong các nghiên cứu đa trung tâm mù đôi, sản phẩm có độ đặc hiệu 82,81% và độ nhạy 80,65%.
Thuận lợi
Công nghệ phát hiện methyl hóa Me-qPCR ban đầu có thể được hoàn thành trong một bước trong vòng 3 giờ mà không cần chuyển đổi bisulfite.
Sớm
Có thể phát hiện ở giai đoạn tiền ung thư.
tự động hóa
Áp dụng với bàn chải cổ tử cung và mẫu phết tế bào cổ tử cung.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ kit này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm quá trình hypermethylation của gen PCDHGB7 mẫu cổ tử cung.Một kết quả dương tính cho thấy tăng nguy cơ tổn thương tiền ung thư nội mạc tử cung và ung thư, đòi hỏi phải kiểm tra thêm mô bệnh học của nội mạc tử cung.Ngược lại, kết quả xét nghiệm âm tính cho thấy nguy cơ tổn thương tiền ung thư nội mạc tử cung và ung thư thấp, nhưng không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ.Chẩn đoán cuối cùng cần dựa vào kết quả xét nghiệm mô bệnh học của nội mạc tử cung.PCDHGB7 là thành viên của cụm gen γ họ protocadherin.Protocadherin đã được tìm thấy để điều chỉnh các quá trình sinh học như tăng sinh tế bào, chu kỳ tế bào, chết theo chương trình, xâm lấn, di cư và tự thực của các tế bào khối u thông qua các con đường truyền tín hiệu khác nhau, và sự im lặng gen của nó gây ra bởi quá trình hypermethylation của vùng khởi động có liên quan chặt chẽ đến sự xuất hiện và phát triển của nhiều bệnh ung thư.Đã có báo cáo rằng quá trình methyl hóa PCDHGB7 có liên quan đến nhiều loại khối u, chẳng hạn như ung thư hạch không Hodgkin, ung thư vú, ung thư cổ tử cung, ung thư nội mạc tử cung và ung thư bàng quang.
NGUYÊN TẮC PHÁT HIỆN
Bộ này chứa thuốc thử chiết xuất axit nucleic và thuốc thử phát hiện PCR.Axit nucleic được chiết xuất bằng phương pháp dựa trên hạt từ tính.Bộ kit này dựa trên nguyên tắc của phương pháp PCR định lượng huỳnh quang, sử dụng phản ứng PCR thời gian thực đặc hiệu methyl hóa để phân tích DNA mẫu, đồng thời phát hiện các vị trí CpG của gen PCDHGB7 và các đoạn gen tham chiếu bên trong của dấu kiểm soát chất lượng G1 và G2.Mức độ methyl hóa của PCDHGB7 trong mẫu, hay giá trị Me, được tính toán theo giá trị Ct khuếch đại DNA được methyl hóa của gen PCDHGB7 và giá trị Ct của tài liệu tham khảo.Trạng thái dương tính hoặc âm tính của quá trình hypermethylation gen PCDHGB7 được xác định theo giá trị Me.
kịch bản ứng dụng
sàng lọc sớm
Người khỏe mạnh
Đánh giá rủi ro ung thư
Nhóm nguy cơ cao (người bị chảy máu âm đạo bất thường sau mãn kinh, dày nội mạc tử cung…)
Theo dõi tái phát
dân số tiên lượng
Ý nghĩa lâm sàng
Sàng lọc sớm cho dân số khỏe mạnh:Ung thư nội mạc tử cung và các tổn thương tiền ung thư có thể được sàng lọc chính xác;
Đánh giá rủi ro đối với dân số có nguy cơ cao:Đánh giá rủi ro có thể được thực hiện đối với những người bị chảy máu âm đạo bất thường và dày nội mạc tử cung sau khi mãn kinh để hỗ trợ chẩn đoán lâm sàng;
Theo dõi tái phát quần thể tiên lượng:Theo dõi tái phát dân số sau phẫu thuật có thể được thực hiện để ngăn ngừa sự chậm trễ trong điều trị do tái phát.
Bộ sưu tập mẫu
Phương pháp lấy mẫu: Đặt dụng cụ lấy mẫu cổ tử cung dùng một lần vào lỗ cổ tử cung, chà nhẹ bàn chải cổ tử cung và xoay 4-5 lần theo chiều kim đồng hồ, từ từ rút bàn chải cổ tử cung ra, cho vào dung dịch bảo quản tế bào và dán nhãn để kiểm tra sau.
Bảo quản mẫu:Các mẫu có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày, ở 2-8℃ trong tối đa 2 tháng và ở -20±5℃ trong tối đa 24 tháng.
Quá trình phát hiện: 3 giờ (Không có quy trình thủ công)
Bộ dụng cụ phát hiện methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho bệnh ung thư nội mạc tử cung
| Ứng dụng lâm sàng | Chẩn đoán phụ trợ lâm sàng ung thư biểu mô nội mạc tử cung |
| gen phát hiện | PCDHGB7 |
| loại mẫu | Mẫu vật cổ tử cung nữ |
| Phương pháp kiểm tra | Công nghệ PCR định lượng huỳnh quang |
| Mô hình áp dụng | ABI7500 |
| Quy cách đóng gói | 48 xét nghiệm/bộ |
| Điều kiện bảo quản | Bộ A nên được bảo quản ở 2-30℃ Kit B nên được bảo quản ở -20±5℃ Có giá trị lên đến 12 tháng. |
Về chúng tôi
Epiprobe đã xây dựng cơ sở hạ tầng toàn diện: Trung tâm sản xuất GMP có diện tích 2200 mét vuông và duy trì hệ thống quản lý chất lượng ISO13485, đáp ứng yêu cầu sản xuất của tất cả các loại sản phẩm thuốc thử xét nghiệm di truyền;phòng thí nghiệm y tế có diện tích 5400 mét vuông và có khả năng thực hiện hoạt động kinh doanh phát hiện quá trình methyl hóa ung thư với tư cách là phòng thí nghiệm y tế của bên thứ ba được chứng nhận.Bên cạnh đó, chúng tôi có ba sản phẩm đạt chứng nhận CE, bao gồm ung thư cổ tử cung, ung thư nội mạc tử cung và phát hiện liên quan đến ung thư tiết niệu.
Công nghệ phát hiện phân tử ung thư của Epiprobe có thể được sử dụng để sàng lọc ung thư sớm, chẩn đoán phụ trợ, đánh giá trước và sau phẫu thuật, theo dõi tái phát, xuyên suốt toàn bộ quá trình chẩn đoán và điều trị ung thư, mang lại giải pháp tốt hơn cho bác sĩ và bệnh nhân.
