Bộ dụng cụ phát hiện methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho ung thư cổ tử cung
TÍNH NĂNG SẢN PHẨM
Độ chính xác
Được xác thực trên 36000 mẫu lâm sàng trong các nghiên cứu đa trung tâm mù đôi, sản phẩm có độ đặc hiệu 94,3% và độ nhạy 96,0%.
Thuận lợi
Công nghệ phát hiện methyl hóa Me-qPCR ban đầu có thể được hoàn thành trong một bước trong vòng 3 giờ mà không cần chuyển đổi bisulfite.
Sớm
Tầm soát ung thư cổ tử cung có thể tiến tới giai đoạn tổn thương mức độ cao (tổn thương tiền ung thư).
tự động hóa
Đi kèm với phần mềm phân tích kết quả tùy chỉnh, việc giải thích kết quả được tự động hóa và có thể đọc trực tiếp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ kit này được sử dụng để phát hiện định tính in vitro quá trình hypermethylation của gen PCDHGB7 trong mẫu vật cổ tử cung.Kết quả dương tính cho thấy tăng nguy cơ mắc bệnh tân sinh trong biểu mô cổ tử cung độ 2 trở lên/cao cấp hơn (CIN2+, bao gồm CIN2, CIN3, ung thư biểu mô tuyến tại chỗ và ung thư cổ tử cung), cần phải soi cổ tử cung và/hoặc kiểm tra mô bệnh học thêm.Ngược lại, kết quả xét nghiệm âm tính cho thấy nguy cơ CIN2+ thấp, nhưng không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ.Chẩn đoán cuối cùng nên dựa trên soi cổ tử cung và/hoặc kết quả mô bệnh học.PCDHGB7 là thành viên của cụm gen γ họ protocadherin.Protocadherin đã được tìm thấy để điều chỉnh các quá trình sinh học như tăng sinh tế bào, chu kỳ tế bào, chết theo chương trình, xâm lấn, di cư và tự thực của các tế bào khối u thông qua các con đường truyền tín hiệu khác nhau, và sự im lặng gen của nó gây ra bởi quá trình hypermethylation của vùng khởi động có liên quan chặt chẽ đến sự xuất hiện và phát triển của nhiều bệnh ung thư.Đã có báo cáo rằng quá trình methyl hóa PCDHGB7 có liên quan đến nhiều loại khối u, chẳng hạn như ung thư hạch không Hodgkin, ung thư vú, ung thư cổ tử cung, ung thư nội mạc tử cung và ung thư bàng quang.
NGUYÊN TẮC PHÁT HIỆN
Bộ này chứa thuốc thử chiết xuất axit nucleic và thuốc thử phát hiện PCR.Axit nucleic được chiết xuất bằng phương pháp dựa trên hạt từ tính.Bộ kit này dựa trên nguyên tắc của phương pháp PCR định lượng huỳnh quang, sử dụng phản ứng PCR thời gian thực đặc hiệu methyl hóa để phân tích DNA mẫu, đồng thời phát hiện các vị trí CpG của gen PCDHGB7 và các đoạn gen tham chiếu bên trong của dấu kiểm soát chất lượng G1 và G2.Mức độ methyl hóa của PCDHGB7 trong mẫu, hay giá trị Me, được tính toán theo giá trị Ct khuếch đại DNA được methyl hóa của gen PCDHGB7 và giá trị Ct của tài liệu tham khảo.Trạng thái dương tính hoặc âm tính của quá trình hypermethylation gen PCDHGB7 được xác định theo giá trị Me.
kịch bản ứng dụng
sàng lọc sớm
Người khỏe mạnh
Đánh giá rủi ro ung thư
Dân số có nguy cơ cao (dương tính với vi rút gây u nhú ở người nguy cơ cao (hrHPV) hoặc dương tính với tế bào học bong tróc cổ tử cung)
Theo dõi tái phát
Dân số sau phẫu thuật (có tiền sử tổn thương cổ tử cung cấp độ cao hoặc ung thư cổ tử cung)
Ý nghĩa lâm sàng
Sàng lọc sớm cho dân số khỏe mạnh:Ung thư cổ tử cung và các tổn thương tiền ung thư có thể được sàng lọc chính xác
Đánh giá rủi ro trong dân số có nguy cơ cao:Phân loại rủi ro có thể được thực hiện trong quần thể dương tính với HPV để hướng dẫn phát hiện phân loại tiếp theo
Theo dõi tái phát cho dân số sau phẫu thuật:Theo dõi tái phát dân số sau phẫu thuật có thể được thực hiện để ngăn ngừa sự chậm trễ trong điều trị do tái phát
Bộ sưu tập mẫu
Phương pháp lấy mẫu: Đặt dụng cụ lấy mẫu cổ tử cung dùng một lần vào lỗ cổ tử cung, chà nhẹ bàn chải cổ tử cung và xoay 4-5 lần theo chiều kim đồng hồ, từ từ rút bàn chải cổ tử cung ra, cho vào dung dịch bảo quản tế bào và dán nhãn để kiểm tra sau.
Bảo quản mẫu:Các mẫu có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày, ở 2-8℃ trong tối đa 2 tháng và ở -20±5℃ trong tối đa 24 tháng.
Quá trình phát hiện: 3 giờ (Không có quy trình thủ công)
Bộ dụng cụ phát hiện methyl hóa DNA (qPCR) cho ung thư tiết niệu
| Ứng dụng lâm sàng | Chẩn đoán phụ trợ lâm sàng ung thư cổ tử cung |
| gen phát hiện | PCDHGB7 |
| loại mẫu | Mẫu vật cổ tử cung nữ |
| Phương pháp kiểm tra | Công nghệ PCR định lượng huỳnh quang |
| Mô hình áp dụng | ABI7500 |
| Quy cách đóng gói | 48 xét nghiệm/bộ |
| Điều kiện bảo quản | Bộ A nên được bảo quản ở 2-30℃ Kit B nên được bảo quản ở -20±5℃ Có giá trị lên đến 12 tháng |
