Bộ dụng cụ phát hiện methyl hóa DNA TAGMe (qPCR) cho ung thư tiết niệu
TÍNH NĂNG SẢN PHẨM
Độ chính xác
Được xác thực trên 3500 mẫu lâm sàng trong các nghiên cứu đa trung tâm mù đôi, sản phẩm có độ đặc hiệu 92,7% và độ nhạy 82,1%.
Thuận lợi
Công nghệ phát hiện methyl hóa Me-qPCR ban đầu có thể được hoàn thành trong một bước trong vòng 3 giờ mà không cần chuyển đổi bisulfite.
không xâm lấn
Chỉ cần 30 mL mẫu nước tiểu có thể phát hiện cùng lúc 3 loại ung thư gồm ung thư bể thận, ung thư niệu quản, ung thư bàng quang.
kịch bản ứng dụng
chẩn đoán phụ trợ
Người bị tiểu máu không đau/ nghi ngờ có bệnh lý niệu quản (ung thư niệu quản/ung thư bể thận)
Đánh giá rủi ro ung thư
Bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu cần phẫu thuật/hóa trị;
Theo dõi tái phát
Dân số sau phẫu thuật với ung thư biểu mô tiết niệu
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ kit này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm quá trình hypermethylation của gen Ung thư biểu mô tiết niệu (UC) trong các mẫu bệnh phẩm tiết niệu.Một kết quả dương tính cho thấy tăng nguy cơ mắc bệnh viêm loét đại tràng, điều này cần phải soi bàng quang và/hoặc xét nghiệm mô bệnh học thêm.Ngược lại, kết quả xét nghiệm âm tính cho thấy nguy cơ mắc bệnh viêm loét đại tràng là thấp, nhưng không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ này.Chẩn đoán cuối cùng nên dựa trên soi bàng quang và/hoặc kết quả mô bệnh học.
NGUYÊN TẮC PHÁT HIỆN
Bộ này chứa thuốc thử chiết xuất axit nucleic và thuốc thử phát hiện PCR.Axit nucleic được chiết xuất bằng phương pháp dựa trên hạt từ tính.Bộ kit này dựa trên nguyên lý của phương pháp PCR định lượng huỳnh quang, sử dụng phản ứng real-time PCR đặc hiệu methyl hóa để phân tích DNA mẫu, đồng thời phát hiện vị trí CpG của gen UC và các đoạn gen tham chiếu bên trong của dấu kiểm soát chất lượng G1 và G2.Mức độ methyl hóa của gen UC, được gọi là giá trị Me, được tính theo giá trị Ct khuếch đại DNA được methyl hóa của gen UC và giá trị Ct của tham chiếu.Trạng thái dương tính hoặc âm tính của hypermethylation gen UC được xác định theo giá trị Me.
Bộ dụng cụ phát hiện methyl hóa DNA (qPCR) cho ung thư tiết niệu
| Ứng dụng lâm sàng | Chẩn đoán phụ trợ lâm sàng của cnacer tiết niệu;đánh giá hiệu quả điều trị phẫu thuật/hóa trị;Theo dõi tái phát sau phẫu thuật |
| gen phát hiện | UC |
| loại mẫu | Mẫu tế bào bong tróc nước tiểu (trầm tích nước tiểu) |
| Phương pháp kiểm tra | Công nghệ PCR định lượng huỳnh quang |
| Mô hình áp dụng | ABI7500 |
| Quy cách đóng gói | 48 xét nghiệm/bộ |
| Điều kiện bảo quản | Bộ A nên được bảo quản ở 2-30 ℃ Kit B nên được bảo quản ở -20±5℃ Có giá trị lên đến 12 tháng. |
